Điều kiện thành lập công ty thiết bị y tế
Dịch vụ thành lập công ty kinh doanh thiết bị y tế trọn gói bao gồm giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp, dấu công ty, công bố thông tin doanh nghiệp trên cổng thông tin quốc gia, hỗ trợ khai thuế, đặt in hóa đơn, mở tài khoản và các thủ tục liên quan. Phí này cũng đã bao gồm tư vấn tận tâm trong việc tra cứu tên thương hiệu, tư vấn lựa chọn loại hình doanh nghiệp phù hợp, đăng ký ngành nghề kinh doanh mở rộng, tư vấn xây dựng điều lệ và các hồ sơ nội bộ khi công ty đi vào hoạt động.
Điều kiện thành lập công ty thiết bị y tế
Bởi vì đây là lĩnh vực nằm trong danh sách các ngành nghề kinh doanh có điều kiện do pháp luật quy định, nên ngoài đáp ứng được các điều kiện chung thì chủ thể thành lập công ty cũng phải thỏa mãn được các tiêu chuẩn riêng như:
Điều kiện về chất lượng sản phẩm thiết bị y tế:
– Nếu là các sản phẩm trang thiết bị được sản xuất trong nước thì phải đạt chuẩn chất lượng do Bộ y tế quy định; đã trải qua các thử nghiệm lâm sàn và cho kết quả hợp lệ. Đối với những trang thiết bị mà sử dụng trực tiếp trên người bệnh thì phải được kiểm duyệt chất lượng và đảm bảo an toàn.
– Nếu là các sản phẩm trang thiết bị y tế được nhập khẩu về Việt Nam thù phải tuân thủ theo các quy định của nước ta trong lĩnh vực y tế. Phải là các sản phẩm được cấp phép lưu hành, được cấp chứng nhận đạt tiêu chuẩn tại nước sản xuất. Phải thông qua hoạt động kiểm nghiệm, đáp ứng được các tiêu chí chất lượng ở nước ta.
Điều kiện về cơ sở đăng ký kinh doanh thiết bị y tế:
Phải đảm bảo là diện tích đủ rộng cho hoạt động kinh doanh, đảm bảo an toàn về phòng chống cháy nổ, tai nạn lao động, có kho bảo quản trang thiết bị y tế đạt chuẩn.
Điều kiện về chủ thể thành lập công ty thiết bị y tế:
+ Là người có chứng chỉ nghề y hoặc có bằng tốt nghiệp của một trong những trường đại học đào tạo về khoa học kỹ thuật.
+ Đã có ít nhất 3 năm kinh nghiệm làm việc trong lĩnh vực này hoặc có chứng chỉ hoàn thành chương trình đào tạo chuyên ngành Bộ y tế tổ chức.
+ Đáp ứng đủ các điều kiện về sức khỏe…
Thủ tục thành lập công ty thiết bị y tế
Cũng giống như việc thành lập công ty đối với các ngành nghề kinh doanh khác, việc thành lập công ty kinh doanh trang thiết bị y tế cũng sẽ trải qua các giai đoạn sau:
Bước 1: Chuẩn bị bộ hồ sơ yêu cầu đăng ký thành lập doanh nghiệp kinh doanh trang thiết bị y tế.
Bước 2: Sau khi chuẩn bị xong hồ sơ thì chủ thể sẽ tiến hành nộp hồ sơ tại phòng đăng ký kinh doanh thuộc Sở kế hoạch và đầu tư cấp tỉnh nơi chủ thể dự định đặt trụ sở chính của công ty.
Bước 3: Phòng đăng ký kinh doanh sẽ tiếp nhận hồ sơ đăng ký kinh doanh trang thiết bị y tế và kiểm tra các thông tin trong hồ sơ. Sau khoảng 3 ngày làm việc, nếu hồ sơ hợp lệ thì công ty sẽ được cấp giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp và được đăng tải thông tin trên cổng thông tin quốc gia về đăng ký doanh nghiệp.
Bước 4: Khi đã nhận được giấy chứng nhận, công ty tiến hành khắc dấu.
Bước 5: Công ty phải tiến hành làm hồ sơ xin cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh trang thiết bị y tế.
Hồ sơ xin cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện gồm các loại giấy tờ như:
– Đơn đăng ký kinh doanh trang thiết bị y tế.
– Giấy chứng nhận đăng ký thành lập doanh nghiệp.
– Bản sao bằng đại học hoặc các chứng chỉ hành nghề được pháp luật công nhận
– Danh sách các trang thiết bị y tế sẽ kinh doanh….
Hồ sơ này sẽ được gửi tới Sở y tế tỉnh/ thành phố nơi công ty đặt trụ sở chính. Sau đó nếu hồ sơ hợp lệ thì công ty sẽ được cấp giấy chứng nhận đủ tiêu chuẩn và điều kiện kinh doanh trang thiết bị y tế.
Hồ sơ đăng ký thành lập công ty thiết bị y tế
Để Thành lập công ty kinh doanh trang thiết bị y tế thì quý khách cần chuẩn bị hồ sơ gồm những giấy tờ sau:
– Bản sao điều lệ công ty;
– Đơn đề nghị đăng ký thành lập công ty được soạn thảo theo mẫu đơn mà pháp luật quy định;
– Quyết định thành lập công ty và bản sao biên bản cuộc họp của Hội đồng thành viên hoặc Hội đồng quản trị;
– Quyết định thành lập công ty của chủ sở hữu đối với Doanh nghiệp tư nhân;
– Danh sách các thành viên của Hội đồng thành viên hoặc cổ đông sáng lập công ty kèm theo các tài liệu liên quan đến giấy tờ chứng minh nhân thân, tỷ lệ góp vốn… Của các thành viên Hội đồng thành viên đối với công ty TNHH hoặc các cổ đông sáng lập ở công ty cổ phần;
– Trong trường hợp không phải chủ sở hữu trực tiếp tiến hành thủ tục đăng ký thành lập công ty thì cần phải cung cấp thêm văn bản ủy quyền theo quy định pháp luật. Khi đó hồ sơ cần có thêm bản sao chứng minh thư, thẻ căn cước công dân hoặc các giấy tờ chứng minh nhân thân khác được cấp bởi cơ quan có thẩm quyền của chủ thể được ủy quyền thực hiện.
.jpg)
